Gestionnaire Qualité de Fournisseurs F/H

1- Gestion des Audits :

· Préparation des audits selon le plan défini (plan d'audit, questionnaires)
· Réalisation des audits
· Rédaction des rapports d'audit
· Revue et suivi des actions correctives et préventives (Plans d'action)
2- Gestion des Événements Qualité liés aux prestataires :

· Traitement des réclamations clients en collaboration avec les prestataires
· Suivi et évaluation des rapports d'investigation des réclamations
· Réponse aux plaignants
· Suivi des événements qualité produit (déviations, OOS) avec les prestataires
· Gestion des changements et participation à la rédaction et à la mise en œuvre de la procédure de gestion des changements
· Évaluation et revue des rapports périodiques de qualité (RQP)
3- Gestion des Systèmes Qualité :

· Mise en place et enregistrement des indicateurs de performance clés (KPIs) associés aux événements qualité liés aux prestataires (volume, délai de traitement, évolution, reporting)
· Gestion de l'analyse de risque et mise à jour de l'analyse intégrant les données des KPIs
· Exploitation de l'analyse pour définir les plans d'audits et les modes de gestion
· Participation à la mise à jour des procédures du périmètre

1- Compétences Métier :

· Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Européennes
· Maîtrise des procédés de production pharmaceutique (formes orales, parentérales, topiques)
· Expérience dans la gestion et la maîtrise des systèmes Assurance Qualité (AQ)
· Connaissance des principes et techniques d'analyse de risques
2- Compétences Comportementales :

· Capacité à travailler en équipe de manière transversale
· Capacité d'analyse et aptitude à la résolution de problèmes
· Excellentes compétences en communication pour promouvoir les principes de l'assurance qualité auprès des partenaires internes et externes
· Communication sur l'activité et les principaux résultats obtenus dans la gestion des prestataires (réclamations, KPIs...)
Formation :

· Bac +5, pharmacien ou ingénieur, études scientifiques
· Spécialisation en Assurance Qualité

Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client, un acteur du secteur de la fabrication de préparations pharmaceutiques, un Gestionnaire Qualité de Fournisseurs H/F